La empresa Bavarian Nordic ingresó ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra viruela y viruela del mono (Mpox).
Por medio de un comunicado, Cofepris detalló que la farmaceútica antes mencionada entregó el dossier actualizado del biológico, por lo que el siguiente pasó será que la Comisión realice la evaluación de seguridad, calidad y eficacia.
Cofrepris aseguró que dicho análisis se realizará de manera "inmediata y ágil", por lo que se espera una resolución en los próximos 10 días.
La dependencia federal detalló que, previo al ingreso de esta solicitud, ha mantenido una comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa.
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Hasta la fecha, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus Mpox.
"El manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones", señala Cofepris.
Esto se sabe sobre la vacuna Jynneos contra la viruela del mono
La vacuna Jynneos puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación. Cabe destacar que está indicado exclusivamente a personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus.
"No se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia".
¿Cómo se manifiesta la viruela del mono?
La viruela del mono, recientemente nombrada como Mpox, es conocida por causar erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38o C, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular.
Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.
De acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el Mpox se detectó por primera vez en África en 1970.
El 14 de agosto de 2024, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el incremento de casos de Mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional.
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