El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable a la vacuna Patria (AVX/COVID-12) para uso de emergencia contra COVID.
En la sesión de este viernes se registraron cinco votos a favor de la opción "favorable".
La autorización sanitaria para "uso de emergencia" fue solicitada por el laboratorio Avimex S.A. de C.V., el cual desarrolló la inmunización activa contra la enfermedad de coronavirus para personas mayores de 18 años.
Los desarrolladores de la vacuna compartieron evidencia en la que, según su presentación, avalan la seguridad y eficacia de la inoculación.
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Asimismo, mencionaron que aunque el tamaño de la muestra no es suficiente para establecer estadísticas, genera buena respuesta de anticuerpos e incluso fue comparada con la de AztraZeneca ChAdOx-1-S.
Apuntaron que el balance de la vacuna tiene un beneficio/riesgo favorable para la inmunización activa de personas de 18 años en adelante contra el virus SARS-CoV-2.
Las pruebas de la vacuna se realizaron en distintas fases, es decir, que primero se aplicó en animales y luego en voluntarios de distintos estados de la República Mexicana.
De igual manera, Avimex informó que las fases I y II se hicieron sólo en la Ciudad de México, mientras que la fase III fue en 25 ciudades; en las tres etapas había picos de contagios de COVID-19 con la cepa delta u ómicron.
Avimex señaló que el refuerzo de la vacuna se recomendaría hasta un año más tarde. En la sesión no hubo cuestionamientos sobre la eficacia ante nuevas variantes de COVID, como pirola.
Estos fueron los últimos avances de la Vacuna Patria contra COVID
El pasado 3 de mayo de 2023, la directora del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt), María Elena Álvarez-Buylla, dio a conocer que la vacuna Patria ya estaba lista y se podría usar como refuerzo contra el COVID-19 en las personas.
"Tenemos ya la vacuna Patria como refuerzo, los datos finales son exitosos, cumpliendo con criterios establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para vacunas COVID de refuerzo", dijo.
Sin embargo, la funcionaria precisó que dicho biológico atravesaba la fase de autorización por parte de la Cofepris en México.
Para noviembre del año pasado, Conahcyt emitió un comunicado a fin de explicar que se había fortalecido la comunicación con la Comisión "para asegurar que la planta de producción, que ya opera bajo la licencia sanitaria correspondiente, tenga cuanto antes el certificado de buenas prácticas de fabricación (BPF)".
Ahora, unos meses después, por fin avanza la autorización de la vacuna Patria, que fue desarrollada por Avimex para uso de emergencia en México. _Con información de Andrea Meraz