La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reveló que se ha autorizado la comercialización nacional de 69 lotes de medicamentos psiquiátricos -entre ellos clonazepam- producidos por Psicofarma.
Lo anterior- detallaron en un comunicado- se aprobó tras un riguroso análisis técnico, ‘cumpliendo el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad’.
“Después de graves irregularidades encontradas al fabricante farmacéutico y hechas públicas en la Carta de Hallazgos, de manera proactiva esta autoridad sanitaria trazó una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica”, se especificó.
Por tanto, hasta la fecha, el fabricante ha comprobado que 69 lotes de medicamentos cumplen las pruebas determinadas por la farmacopea de México, ‘y se tiene la certeza de que no representa un riesgo a la salud’.
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Cofepris especificó que solo podrán liberarse únicamente para el mercado nacional.
“El equipo de dictaminadores especializados dedicados al análisis de los medicamentos del fabricante concluyó que el resto de los lotes presentados a evaluación no contaron con las condiciones para cumplir los estándares de seguridad, calidad y eficacia para prevenir riesgos a la salud de las y los pacientes”, refieren.
La comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa y que inmediatamente después de la liberación de, aproximadamente, un millón 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberación prolongada.
“Estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1 de la NOM-220 SSA 2016, que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso”, refieren.
México registró escasez de Clonazepam
En meses pasados, México registró escasez de farmacias en la Ciudad de México, por lo que, personas con diagnóstico médico se vieron afectados.
Aunado a ello, cuatro adolescentes fueron hospitalizados de diversas entidades de México, pues realizaron el ‘reto viral de Tik Tok’ en el que se competía para ver quién era el último en dormirse.
Ante esto, Grupo Fórmula realizó un sondeo, en febrero de este año, en farmacias capitalinas que contempló a Farmacias del Ahorro, San Pablo, La Paz, Similares y La Generosa para preguntar por el fármaco cuyo precio va desde los 78 hasta más de 250 pesos, según el lugar y el formato que se compre.
n tres de las farmacéuticas se reportó una carencia del producto desde hace más de dos meses. Además de recalcarse que para su venta es necesario presentar físicamente la receta. En Similares, por otro lado, no hay venta de medicamentos controlados y, por ende, el clonazepam ni siquiera se oferta.