Pfizer y Moderna, laboratorios interesados en comercializar su vacuna contra el COVID-19 en México, solicitaron más tiempo a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para entregar información técnica que les fue requerida.
Y es que la autoridad sanitaria había informado que este miércoles daría a conocer qué farmacéuticas podrían obtener el registro sanitario; sin embargo, falta información técnica para dar el posicionamiento final.
"Cofepris mantiene interés en evaluar de manera prioritaria estos insumos para la salud, por lo que el grupo de dictaminadores designados a esta tarea permanece en espera de recibir los elementos que los laboratorios deberán sustentar, los cuales, como se dio a conocer el pasado 22 de noviembre, les fueron requeridos mediante la emisión de prevenciones correspondientes", indicó la entidad a través de un comunicado.
Vacuna COVID: estas farmacéuticas quieren vender sus dosis
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) -encargado de dar una opinión técnica sobre la calidad, seguridad y eficacia de insumos de salud en el país- emitió su opinión favorable a las empresas solicitantes Pfizer para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx (a través de su representante legal en México) para la vacuna Spikevax monovalente.
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Es así que las farmacéuticas Pfizer, Moderna y AstraZeneca son las únicas que han iniciado el proceso de autorización para la venta de la dosis en el país.
Para obtener el permiso, las farmacéuticas deben ser evaluadas por el CMN, y a partir de su veredicto es que la Cofepris puede determinar si otorga o no una autorización.
En cuanto a la vacuna COVID de AstraZeneca, en días recientes cumplió con la sesión técnica, luego de que especialistas determinaron una opinión desfavorable para su biológico.