El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Cofepris le dio 'palomita' a la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para mayores de seis meses, pero le puso 'tache' a la versión bivalente para mayores de 12 años para su comercialización en México.
Aunque el Comité indicó que ambas vacunas son del tipo ARN mensajero, destacó que en este momento son de mayor relevancia las vacunas monovalentes, ya que son de mayor eficacia contra las cepas que circulan actualmente.
Por ello, los expertos decidieron -por unanimidad- emitir la opinión favorable al biológico Spikevax monovalente XBB.1.5 recomendada para personas de seis meses en adelante.
En contraparte, el comité emitió una opinión no favorable para el Spikevax bivalente BA.4-5, la cual está indicada a partir de los 12 años para quienes han recibido al menos un esquema de vacunación inicial.
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El CMN explicó que la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que los linajes del virus SARS-CoV-2 predominantes son los descendientes de la variante XBB.1, por lo que recomendó el uso de un linaje descendiente XBB.1 monovalente en las nuevas formulaciones de vacunas.
El veredicto del Comité de Moléculas hacia la vacuna Spikevax monovalente XBB.1.5 representa el primer paso para obtener la autorización para su comercialización en el mercado nacional.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios recibió un total de cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para la comercialización de vacunas contra COVID-19 en el mercado nacional, pero el CMN sólo emitió una opinión favorable a los biológicos de las farmacéutica Pfizer y Moderna, dejando fuera del proceso a la vacuna de AstraZeneca.