La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que las farmacéuticas Pfizer, AstraZeneca y ModernaTx, Inc. (este último por medio de Asofarma) han solicitado el registro sanitario para vender sus vacunas contra la COVID-19 en México.
La dependencia indicó que hasta la fecha ha recibido cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario destinado a la comercialización de vacunas contra COVID-19 en el mercado nacional en respuesta a la convocatoria emitida el pasado 22 de septiembre. Estas son:
- Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V.
- Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V.
- Spikevax de ModernaTx, Inc.
- Spikevax bivalente de ModernaTx. Inc. (estas dos últimas vacunas, a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.)
En un comunicado, la Cofepris indicó que el siguiente paso para las farmacéuticas será participar en sesiones de evaluación que se realizarán el próximo 16 y 17 de octubre donde los biológicos a comercializar serán analizados por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN).
"Estas sesiones estarán centradas principalmente en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas y serán públicas a través de las redes sociales de esta autoridad sanitaria", detalló.
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La comisión subrayó que el CMN es la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud, pero aclaró que sus opiniones no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris.