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La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos autorizó este miércoles el uso de emergencia de la pastilla de la farmacéutica Pfizer contra la COVID-19, el primer tratamiento oral contra esa enfermedad.
La FDA anunció su decisión en un comunicado y especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados del coronavirus en adultos y menores de 12 años que pesen al menos 40 kilogramos.
Los datos del ensayo clínico de Pfizer mostraron que su régimen antiviral de dos fármacos fue 90 por ciento efectivo para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave. Los datos de laboratorio recientes sugieren que el fármaco conserva su eficacia contra Ómicron.
La agencia autorizó el medicamento oral para el tratamiento de pacientes adultos de alto riesgo y pacientes pediátricos de al menos 12 años de edad con COVID-19 fuera del hospital.
La compañía dijo que estaba lista para comenzar la entrega inmediata en los Estados Unidos y elevó sus proyecciones de producción a 120 millones de tratamientos de 80 millones en 2022.
El gobierno de los Estados Unidos firmó un contrato por 10 millones de unidades del medicamento Pfizer, el cual tiene un precio de 530 dólares.
Las píldoras de Pfizer, tomadas con el antiguo fármaco antiviral-ritonavir, se venderán bajo la marca Paxlovid. Las píldoras deben tomarse cada 12 horas durante cinco días, comenzando poco después de la aparición de los síntomas.
Con información de Reuters.